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緊急下架126萬顆!降血壓藥「平壓妥」竟驗出致癌物
高血壓藥又出事!衛生福利部食品藥物管理署今晚公布,印度公司生產高血壓治療藥品原料藥「 Irbesartan 」含「N-亞硝基二乙胺」( NDEA )成分,而該成分含有動物致癌性,國內健亞生物科技「平壓妥膜衣錠 300 毫克」,約 4.5 萬盒、 126 萬顆受影響,目前已全面要求下架。
食藥署表示,於監視國際藥物安全訊息時,發現壓鑄印度 Aurboindo Pharma Limited 公司所生產高血壓治療藥品原料藥 Irbesartan 含「N-亞硝基二乙胺」( NDEA )成分,經試驗證明該成分具有致癌性,而國內的健亞生物科技公司生產的「平壓妥膜衣錠」有用到這款原料藥,公司於今日已開始回收作業。